{"id":2832,"date":"2022-07-08T11:53:42","date_gmt":"2022-07-08T09:53:42","guid":{"rendered":"https:\/\/antadir.com\/?page_id=2832"},"modified":"2022-11-22T18:25:42","modified_gmt":"2022-11-22T17:25:42","slug":"prestation-evalclin","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/antadir.com\/prestation-evalclin\/","title":{"rendered":"Eval Clin"},"content":{"rendered":"\t\t
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\n\t\t\tEVAL CLIN\n<\/span>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Avec une expertise technique de pr\u00e8s de 30 ans dans le domaine du dispositif m\u00e9dical, ANTADIR a mise en place la prestation clinique\u00a0\u00ab\u00a0EVAL CLIN\u00a0\u00bb\u00a0depuis 2010 dans le respect du cadre l\u00e9gislatif Europ\u00e9en\u00a0(directive 2007\/47\/CE du 21 mars 2010) et nouvellement du MDR.


Les investigations cliniques sont r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 l\u2019initiative du fabricant\u00a0dans le cadre d\u2019une prestation de Recherche Clinique ind\u00e9pendante.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\tPr\u00e9sentation de la prestation EVAL CLIN\n<\/span>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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ANTADIR r\u00e9alise ses \u00e9tudes cliniques dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et conform\u00e9ment aux r\u00e9glementations en vigueur.


L\u2019association propose la prestation EVAL CLIN pour mettre en place vos \u00e9tudes et intervient \u00e0 toutes les \u00e9tapes cl\u00e9 du d\u00e9veloppement de votre protocole de recherche.


Les essais sont d\u00e9velopp\u00e9s sur plusieurs sites Fran\u00e7ais r\u00e9f\u00e9rents dans la pathologie concern\u00e9e, sous la coordination de l\u2019\u00e9quipe clinique de l\u2019ANTADIR, l\u2019expertise m\u00e9dicale et m\u00e9thodologique des membres de la Commission M\u00e9dico-Technique et Sociale (CMTS) et le soutien des SARD r\u00e9gionaux.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\tANTADIR, dans la volont\u00e9 de poursuivre son d\u00e9veloppement, est accr\u00e9dit\u00e9e depuis mai 2019, de l\u2019Agr\u00e9ment au Cr\u00e9dit Imp\u00f4t Recherche pour son expertise dans le domaine de la Recherche.<\/span>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Pour renforcer ses comp\u00e9tences, et dans une d\u00e9marche d\u2019\u00e9largie ses partenariats, ANTADIR est devenu membre de l\u2019AFCROs (Association Fran\u00e7aise des CROs) depuis f\u00e9vrier 2020, association qui r\u00e9unit des entreprises prestataires de service et de conseil en recherche clinique et \u00e9pid\u00e9miologique pour le d\u00e9veloppement des produits de sant\u00e9 en France.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\tNom du projet : MUCOSIM\n<\/a><\/span>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Identification : NCT04010253
Responsable(s) de traitement(s) : F\u00e9d\u00e9ration Antadir<\/strong><\/p>

Titre de l\u2019\u00e9tude : Impact de la technique de drainage bronchique par le dispositif m\u00e9dical Simeox\u00ae sur la fonction et les sympt\u00f4mes respiratoires compar\u00e9e \u00e0 la technique de kin\u00e9sith\u00e9rapie manuelle par drainage autog\u00e8ne chez des patients adultes atteints de mucoviscidose.<\/p>

R\u00e9sum\u00e9 de l\u2019\u00e9tude :<\/strong> La kin\u00e9sith\u00e9rapie respiratoire est une composante importante du traitement dans la mucoviscidose. Elle vise \u00e0 un drainage bronchique optimal, diminuant les sympt\u00f4mes d\u2019encombrement, la sensation d\u2019essoufflement et am\u00e9liorant la fonction respiratoire. A ce jour, plusieurs m\u00e9thodes de kin\u00e9sith\u00e9rapie peuvent \u00eatre propos\u00e9es, sans d\u00e9monstration nette de sup\u00e9riorit\u00e9 de l\u2019une ou l\u2019autre d\u2019entre elles. A c\u00f4t\u00e9 des techniques manuelles, des techniques dites instrumentales peuvent s\u2019av\u00e9rer efficaces, seules ou en compl\u00e9ment des premi\u00e8res. L\u2019objectif de cette \u00e9tude est de v\u00e9rifier la capacit\u00e9 de d\u00e9sencombrement bronchique du dispositif m\u00e9dical Simeox\u00ae chez les patients adultes atteints de mucoviscidose. Pour r\u00e9aliser cette \u00e9tude, nous allons \u00e9valuer l\u2019impact \u00e0 court terme de l\u2019efficacit\u00e9 du drainage bronchique instrumental par le Simeox\u00ae en comparaison \u00e0 une technique de kin\u00e9sith\u00e9rapie classique de d\u00e9sencombrement bronchique\u00a0: le drainage autog\u00e8ne. Afin d\u2019\u00e9valuer ce dispositif, il est pr\u00e9vu d\u2019inclure 42 personnes atteints de mucoviscidose en \u00e9tat stable.<\/p>

Ann\u00e9es d’inclusion des patients :<\/strong> 2019 – en cours
R\u00e9utilisation des donn\u00e9es collect\u00e9es de l\u2019\u00e9tude :<\/strong> Pas de r\u00e9utilisation en cours<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\tNom du projet : EPI-GCE\n<\/a><\/span>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Responsable(s) de traitement(s) : F\u00e9d\u00e9ration Antadir


Titre de l\u2019\u00e9tude :<\/strong> Etude r\u00e9trospective de l\u2019observance des patients trait\u00e9s par oxyg\u00e9noth\u00e9rapie avec le dispositif m\u00e9dical ZEN-OTM


R\u00e9sum\u00e9 de l\u2019\u00e9tude :<\/strong> L\u2019insuffisance respiratoire chronique (IRC) est une maladie engageant le pronostic vital des patients. La dyspn\u00e9e, caract\u00e9ristique de l\u2019IRC, est \u00e0 l\u2019origine d\u2019une perte d\u2019autonomie et d\u2019une alt\u00e9ration de la qualit\u00e9 de vie. Le dispositif ZEN-OTM est un concentrateur d\u2019oxyg\u00e8ne de type portable.
Ces appareils concentrent et d\u00e9livrent de l\u2019oxyg\u00e8ne r\u00e9guli\u00e8rement. Ces \u00e9volutions technologiques lib\u00e8rent les patients de la contrainte du remplissage des r\u00e9servoirs d\u2019oxyg\u00e8ne liquide par les prestataires. Elles pr\u00e9sentent de v\u00e9ritables int\u00e9r\u00eats \u00e9conomiques puisqu\u2019elles permettent de r\u00e9duire les co\u00fbts associ\u00e9s au rechargement des syst\u00e8mes en oxyg\u00e8ne liquide.
Le dispositif ZEN-OTM a fait l\u2019objet d\u2019une \u00e9tude clinique en 2016. Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de non-inf\u00e9riorit\u00e9 a montr\u00e9 que ce dispositif d\u2019oxyg\u00e9noth\u00e9rapie pr\u00e9sentait une efficacit\u00e9 clinique \u00e9quivalente \u00e0 l\u2019oxyg\u00e8ne liquide (avis HAS lien)
Dans le cadre d\u2019une demande de renouvellement d\u2019inscription sur la Liste des Produits et Prestations Remboursables par l\u2019Assurance Maladie, la HAS a demand\u00e9 une \u00e9tude post-inscription de suivi d\u2019utilisation du dispositif m\u00e9dical ZEN-OTM en vie r\u00e9elle dans le cadre d\u2019une prescription d\u2019oxyg\u00e9noth\u00e9rapie.
Les donn\u00e9es concernent essentiellement l\u2019analyse de l\u2019utilisation de ces deux dispositifs\u00a0en terme d\u2019observance au traitement. Il sera \u00e9galement d\u00e9termin\u00e9, s\u2019il y a un arr\u00eat de traitements impliquant ce dispositif sur la p\u00e9riode de suivi du patient ainsi que les motifs de cette arr\u00eat.


Ann\u00e9es d’inclusion des patients :<\/strong> 2021-2022<\/strong><\/span>
Lien t\u00e9l\u00e9chargeable :<\/strong> https:\/\/www.has-sante.fr\/upload\/docs\/evamed CNEDIMTS-6799_ZEN_O_RS00500_12%20avril%202022_(6799)_avis.pdf<\/a>


R\u00e9utilisation des donn\u00e9es collect\u00e9es de l\u2019\u00e9tude : <\/strong> Pas de r\u00e9utilisation en cours <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\tNom du projet : DIMOX\n<\/a><\/span>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Identification :
Responsable(s) de traitement(s) : F\u00e9d\u00e9ration Antadir<\/strong><\/p>

Titre de l\u2019\u00e9tude :<\/strong> Evaluation de l\u2019efficacit\u00e9 clinique des dispositifs m\u00e9dicaux d\u2019oxyg\u00e9noth\u00e9rapie chez les patients Broncho – Pneumopathes Chroniques Obstructifs \u00bb.<\/p>

R\u00e9sum\u00e9 de l\u2019\u00e9tude :<\/strong> L\u2019\u00e9tude \u00e0 laquelle nous vous proposons de participer concerne l\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 clinique des nouveaux dispositifs m\u00e9dicaux d\u2019oxyg\u00e9noth\u00e9rapie. Ces appareils sont soit des dispositifs d\u2019oxyg\u00e9noth\u00e9rapie liquide, soit des concentrateurs (trans)portables. Ils sont munis d\u2019une valve \u00e9conomiseuse et vous d\u00e9livrent de l\u2019oxyg\u00e8ne en modalit\u00e9 discontinue, c’est-\u00e0-dire \u00ab \u00e0 la demande \u00bb ou \u00ab lors de votre inspiration \u00bb. Ils vous offrent une meilleure mobilit\u00e9 et r\u00e9duisent le co\u00fbt de l\u2019oxyg\u00e9noth\u00e9rapie. Les appareils que nous vous ferons tester auront d\u00e9j\u00e0 ou seront en cours d\u2019obtention du marquage CE. L\u2019objectif de cette \u00e9tude est de v\u00e9rifier le bon fonctionnement de ces dispositifs en situation de repos et d\u2019effort. De fa\u00e7on plus pr\u00e9cise, nous souhaitons nous assurer que ces dispositifs ne modifient pas votre essoufflement ni votre tol\u00e9rance \u00e0 l\u2019effort et que l\u2019apport d\u2019oxyg\u00e8ne avec ces dispositifs demeure suffisant pour vous permettre une bonne oxyg\u00e9nation au repos et \u00e0 l\u2019exercice. Nous souhaitons aussi \u00e9valuer votre appr\u00e9ciation de ces dispositifs en termes de bruit, maniabilit\u00e9, ergonomie, facilit\u00e9 de d\u00e9ambulation et confort lors de l\u2019arriv\u00e9e nasale de l\u2019oxyg\u00e8ne. Votre inclusion dans cette \u00e9tude se fera avec votre accord et celui du m\u00e9decin investigateur, attestant que vous pouvez participer aux tests de marche.<\/p>

Ann\u00e9es d’inclusion des patients :<\/strong> 2010<\/span> – en cours
R\u00e9utilisation des donn\u00e9es collect\u00e9es de l\u2019\u00e9tude : Pas de r\u00e9utilisation en cours <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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EVAL CLIN Avec une expertise technique de pr\u00e8s de 30 ans dans le domaine du dispositif m\u00e9dical, ANTADIR a mise en place la prestation clinique\u00a0\u00ab\u00a0EVAL CLIN\u00a0\u00bb\u00a0depuis 2010 dans le respect du cadre l\u00e9gislatif Europ\u00e9en\u00a0(directive 2007\/47\/CE du 21 mars 2010) et nouvellement du MDR. Les investigations cliniques sont r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 l\u2019initiative du fabricant\u00a0dans le cadre d\u2019une […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/antadir.com\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2832"}],"collection":[{"href":"https:\/\/antadir.com\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/antadir.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antadir.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/antadir.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2832"}],"version-history":[{"count":64,"href":"https:\/\/antadir.com\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2832\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6425,"href":"https:\/\/antadir.com\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2832\/revisions\/6425"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/antadir.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2832"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}